ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ Риномакс® ИНГО

Просим Вас внимательно прочесть данную инструкцию до того, как Вы начнете принимать лекарство. Она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните эту инструкцию с информацией по применению, так как позднее Вам может потребоваться прочитать ее еще раз.
Для получения любой дополнительной информации или совета, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Ваш врач выписал данный лекарственный препарат Вам лично. Вы не должны передавать его другим лицам. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания схожи с Вашими.

Торговое название препарата

Риномакс® ИНГО

Действующее вещество (МНН)

бензидамина гидрохлорид

Лекарственная форма

спрей орофарингеальный, раствор.

Состав

1 мл спрея содержит:
активное вещество: бензидамина гидрохлорид 1,5 мг;
вспомогательные вещества: глицерол, этанол 96%, сахарин, натрия гидрокарбонат, метилпарагидроксибензоат, мяты перечной листьев масло, полисорбат 20, вода очищенная.

Описание: бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

прочие препараты для лечения заболеваний полости рта.

АТХ код

А01AD02

Фармакологические свойства

 Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счёт быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противомикробным действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации. Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием.

Показания к применению

Симптоматическое лечение раздражений и воспалительных состояний, включая сочетание с болевым синдромом ротовой полости и горла (например, гингивит, глоссит, стоматит, фарингит), а также после консервативного лечения или удаления зубов.

Информация о правильном применении

Способ применения и дозы

Всегда применяйте Риномакс® ИНГО  точно в соответствии с рекомендацией Вашего лечащего врача. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите у Вашего врача или фармацевта.
Применяется местно.
Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4 – 8 впрыскиваний 2 – 6 раз в день.
Дети (в возрасте 3 – 6 лет) по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела ребенка, максимальная доза – 4 распыления 2 – 6 раз в день.
Детям (в возрасте 6-12 лет) по 4 впрыскиваний 2 – 6 раз в день
Не превышать рекомендованную дозу.

Побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Риномакс® ИНГО  может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.
Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей классификацией MedDRA:
очень часто (>= 1/10);
часто (>= 1/100, < 1/10);
нечасто (>= 1/1 000, < 1/100);
редко (>= 1/10 000, < 1/1 000);
очень редко (< 1/10 000);
не известно (частоту возникновения невозможно оценить согласно имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, очень редко: ангионевротический отек.
Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: ларингоспазм;
Общие расстройства и нарушение в месте введения: фотосенсибилизация, сухость во рту, чувство онемения в ротовой полости, жжение в ротовой полости.

Информация, необходимая до начала применения лекарственного средства

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу (бензидамин гидрохлорид) или любому другому из вспомогательных веществ.

Лекарственные взаимодействия

Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они отпускаются без рецепта.
 Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, способный вызывать аллергические реакции.
Для пациентов, занимающихся спортом: применение лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат теста на допинг согласно пределам содержания алкоголя в крови, установленным некоторыми федерациями спорта.

Применение при беременности и период лактации

Существует недостаточно клинических данных по использованию бензидамина беременными и кормящими женщинами.  Лекарство должно применятся с осторожностью в период беременности и лактации.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Передозировка

При приеме более высокой дозы, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу!
Очень редко отмечаются такие симптомы передозировки, как возбудимость, конвульсии, потовыделение, атаксия, тремор и рвота, у детей после перорального приема бензидамина в дозах, которые превышают рекомендованные примерно в 100 раз.
В случае передозировки, возможно только симптоматическое лечение; следует очистить желудок посредством вызывания рвоты или промывания желудка, при этом больной должен находиться под наблюдением врача с поддерживающей терапией и обеспечением адекватной гидратации.

Форма выпуска

По 30 мл во флаконах из темного стекла, герметично укупоренных при помощи устройства с механическим насосом и распылительным клапаном в комплекте  колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонных коробках.

Условие хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не следует применять после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Название и адрес производителя

КП „Флумед-Фарм” ООО, Республика Молдова
ул. Четатя Албэ 176, г. Кишинев,
Тел. (+373 22) 52 28 69
Факс. (+373 22) 52 14 52

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан

ООО «NIKA PHARM»,
Республика Узбекистан, г. Ташкент, 7-проезд  ул. Сайрам, дом 48- А.
Тел.: +(99878) 1508668; Факс: +(99878) 1508448.